ODYSSEY Outcome Trial: Nei pazienti con recente sindrome coronarica acuta l’alirocumab riduce gli eventi cardiovascolari maggiori, la mortalità per tutte le cause ed è bene tollerato
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ODYSSEY Outcome Trial: Nei pazienti con recente sindrome coronarica acuta l’alirocumab riduce gli eventi cardiovascolari maggiori, la mortalità per tutte le cause ed è bene tollerato
Fonte: ACC 2018 scientific session - Orlando USA.

Queste sono le conclusioni presentate all’ACC da Steg G. principal investigator dello studio. Nonostante l'attuale terapia basata sull'evidenza, i pazienti che hanno avuto una sindrome coronarica acuta (SCA) sono ad alto rischio di nuovi eventi cardiovascolari ischemici (CV). Un indice predittore di tali eventi è il livello residuo di LDL durante trattamento con statine Dal momento che l'inibizione della proproteina convertasi subtilisina / kexina tipo 9 (PCSK9) è un efficace mezzo per abbassare le LDL a livelli inferiori di quelli raggiunti con le statine, i ricercatori hanno voluto valutare l'ipotesi che il trattamento con Alirocumab, anticorpo monoclonale completamente umano inibitore del PCSK9, riduce gli eventi cardiovascolari ischemici rispetto al placebo. Sono stati inclusi 18.924 pazienti con SCA recente (entro 12 mesi). I pazienti erano in trattamento con atorvastatina 40-80 mg / die o rosuvastatina 20-40 mg / die o la dose massima tollerata di una statina e presentavano LDL-C ≥70 mg / dl (1,8 mmol / l) o non-HDL-C ≥100 mg / dl (2,6 mmol / L) o apolipoproteina B ≥80 mg / dL. I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con alirocumab 75 mg sc 2 settimane (Q2W) o placebo. Ai pazienti che in trattamento con alirocumab 75 mg avevano una LDL-C ≥50 mg / dL gli veniva aumentata la dose fino a 150 mg Q2W. L'outcome primario era morte per malattia coronarica, infarto miocardico non fatale, angina instabile che richiede il ricovero in ospedale o ictus ischemico. Lo studio è proseguito fino a quando 1.613 pazienti hanno raggiunto un endpoint primario o l'ultimo paziente randomizzato (al di fuori dalla Cina) era stato seguito per 2 anni. Dopo un follow-up medio di 2,8 anni, i livelli di LDL-C erano 53,3 mg / dl nel gruppo alirocumab rispetto a 101,4 mg / dL nel gruppo placebo, con una riduzione assoluta del 54,7%. L'endpoint primario di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) - morte coronarica (CHD), infarto miocardico non fatale (MI), angina instabile che richiedeva ospedalizzazione o ictus ischemico - era significativamente più basso nel gruppo alirocumab rispetto al gruppo placebo (9,5 vs 11,1 per cento). Guardando ai singoli componenti, i ricercatori hanno rilevato che nel gruppo trattato con alirocumab l'infarto miocardico non fatale era ridotto del 14%, l'ictus del 27% e l'angina instabile del 39% (tutti dati significativi) rispetto al placebo. Mentre il tasso di...continua a leggere

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