Queste sono le conclusioni presentate da David Shavelle della Los Angeles University, USA. Lo studio prospettico in aperto su 1.200 pazienti arruolati in 104 siti negli Stati Uniti è stato avviato come studio post-approvazione per valutare l'efficacia e la sicurezza del sensore CardioMEMS (permette la monitorizzazione a distanza della pressione polmonare) nella pratica clinica secondo i mandati della FDA (Food and Drug Administration) degli Stati Uniti. Il dispositivo è stato approvato dalla FDA a maggio 2014 per l'uso in pazienti con insufficienza cardiaca (HF) di III classe NYHA e che sono stati ospedalizzati per HF nell'anno precedente. Tra i partecipanti allo studio, il 38% erano donne, il 17% erano non bianchi, il 30% aveva HF con frazione di eiezione conservata (HFpEF) e il 52% aveva HF con frazione di eiezione ridotta (HFrEF). La loro età media era di 69 anni. L'endpoint primario di efficacia dello studio era il...continua a leggere