CardioLink Scientific News - Giornale telematico di informazione medico scientifica

Nuova analisi 'pooled' dello studio ON-TIME 2

Fonte: JACC 1 june 2010

Un studio pubblicato su JACC riapre la discussione sull'utilità degli inibitori delle glicoproteine IIb-IIIa upstream in corso di angioplastica primaria nello STEMI. Si tratta dello studio ON-TIME 2 (Ongoing Tirofiban In Myocardial infarction Evaluation), il cui primo report era stato pubblicato su Lancet nel 2008. Il trial si è svolto in due fasi lungo un periodo di 3 anni: nella prima fase (414 pazienti) il farmaco era somministrato open-label, nella seconda fase era somministrato in cieco (984). Nello studio originale, erano stati randomizzati 984 pazienti con STEMI e indicazione a PCI primaria a trattamento con tirofiban vs placebo (doppio cieco). Il tirofiban era somministrato ad alta dose (25 µg/kg bolus più 0.15 µg/kg/min di infusione di mantenimento) iniziato in ambulanza, in aggiunta ad ASA, eparina e clopidogrel. In questo primo studio tirofiban ha dimostrato un migliomento in termini di risoluzione del sopraslivellamento ST, ma non sono risultate differenze statisticamente significative in termini di mortalità. Lo studio attuale rende più ampia la popolazione, aggiungendo i 414 pazienti arruolati nella prima fase dello studio open-label. La popolazione totale è di 1398 pazienti randomizzati a tirofiban vs placebo/no tirofiban. A 30 giorni si è osservata una riduzione dei MACE (morte, infarto miocardio, TVR) a 30 giorni (5.8% nel gruppo tirofiban vs 8.6% nel gruppo placebo/no tirofiban, p=0.043), senza un significativo incremento dei sanguinamenti. Lo stesso trend si mantiene a 1 anno (3.7% vs 5.8%, p=0.078). Come sottolinea leditoriale di accompagnamento, i dati devono esser interpretati con cautela, in quanto derivano da una analisi pooled di due studi con disegno differente.

 

Table 1. Outcomes at 30 Days

Placebo/No Tirofiban
(n = 662)

Tirofiban
(n = 667)

P Value

MACE

8.6%

5.8%

0.043

Total Mortality

4.1%

2.2%

0.051

Major Bleeding

2.9%

3.4%

0.580

Stroke

1.4%

0.3%

0.031

Net Clinical Outcome

11.6%

8.0%

0.024

VUOI ESSERE SEMPRE AGGIORNATO SULLE NOTIZIE DI CARDIOLOGIA E DIABETOLOGIA?
Iscriviti gratuitamente e ricevi le news di CardioLink direttamente nella tua e-mail

Inserisci qui sotto il tuo indirizzo e-mail

Scarica la nostra nuova APP MyCardioLink
Scarica App MyCardioLink Scarica App MyCardioLink

Leggi l'articolo completo su CardioLink Scientific News

VERSIONE SEMPLIFICATA DEI CONTENUTI DI CARDIOLINK SCIENTIFIC NEWS

VISUALIZZA VERSIONE COMPLETA