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Closure Trial: a proposito di PFO… fallimento dei device?

Fonte: Fonte  NMT medical.

I risultati preliminari del Closure Trial dimostrano che la chiusura del forame ovale pervio (PFO) utilizzando il dispositivo di chiusura Starflex non è superiore alla terapia medica per prevenire l'ictus o l'attacco ischemico transitorio (TIA) La sorprendente notizia probabilmente avrà implicazioni pratiche, considerando che molti Cardiologi, sulla base di studi retrospettivi e non randomizzati, sono stati convinti che la chiusura di un PFO può curare o notevolmente ridurre i tassi di ictus e TIA criptogenetici. I risultati preliminari suggeriscono un piccolo, ma non statisticamente significativo, vantaggio del dispositivo di chiusura verso la terapia medica. Il dispositivo ha anche dimostrato un basso tasso di eventi avversi, tra cui la formazione di trombi in linea con gli altri dispositivi di chiusura transcatetere. I risultati completi saranno probabilmente presentati al American Heart Association del novembre 2010.

NMT Medical. NMT Medical announces preliminary results of CLOSURE I PFO/stroke tria. June 17, 2010

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