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Rosuvastatina 5 mg con fenofibrato 135 mg sicuri nei pazienti con dislipidemia mista

Fonte: Cardiovascular Drugs and Therapy DOI: 10.1007/s10557-010-6266-4.

I pazienti con dislipidemia mista caratterizzata da elevati livelli di colesterolemia a bassa densità (LDL-C), ipertrigliceridemia (TG) e ridotta colesterolemia ad alta densità (HDL-C) richiedono spesso una terapia di combinazione per migliorare i parametri lipidici. Il dott. Eli M. Roth dello Sterling Research Group di Cincinnati ed i suoi colleghi hanno eseguito uno studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, valutando l'efficacia e la sicurezza di rosuvastatina 5 mg somministrata con acido fenofibrico 135 mg nei pazienti con dislipidemia mista. Sono stati arruolati 760 pazienti con TG ≥ 150 mg/dl, HDL-C <40 mg/dl (<50 mg/dl per le donne) e C-LDL ≥ 130 mg/dL e randomizzati per un periodo di trattamento di 12 settimane a rosuvastatina 5 mg o acido fenofibrico 135 mg o rosuvastatina 5 mg +acido fenofibrico 135 mg. Il trattamento con rosuvastatina + acido fenofibrico ha prodotto miglioramenti statisticamente significativi del C-HDL (23,0% vs 12,4%, p <0,001) dei TG (-40,3% vs -17,5%, p <0,001), rispetto alla monoterapia con rosuvastatina e del C-LDL (-28,7% vs -4,1%, p <0,001) rispetto alla monoterapia con acido fenofibrico. La terapia di combinazione è stata generalmente ben tollerata con un profilo di sicurezza sovrapponibile con le monoterapie. Nessun effetto collaterale a livello muscolare, sulla funzione epatica o renale è stata identificata con la terapia di combinazione versus singole monoterapie.

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