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Riduzione dei ricoveri per insufficienza cardiaca acuta nei pazienti scompensati (NYHA III) gestiti con un sistema impiantabile wireless di monitoraggio emodinamico

Fonte: The Lancet, 377, 9766, 658-666.

Queste sono le conclusioni a cui sono giunti il dr W.T. Abraham dell’Ohio University e i suoi colleghi. Considerando che in precedenti studi é stato evidenziato come i sistemi impiantabili di monitoraggio emodinamico riducono i tassi di ospedalizzazione nei pazienti con insufficienza cardiaca, i ricercatori hanno arruolato 550 pazienti in classe NYHA III e con un precedente ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca con lo scopo di valutare un sistema di monitoraggio emodinamico impiantabile (W-IHM). I pazienti sono stati assegnati in modo casuale o a un gruppo controllato mediante W-IHM utilizzando un sistema elettronico centralizzato attraverso una rete wireless o ad un gruppo di controllo con un follow up di almeno 6 mesi. Nel gruppo monitorato, i medici eseguivano normalmente una misurazione quotidiana della pressione arteriosa polmonare in aggiunta alle cure standard  rispetto alle sole cure standard a cui erano sottoposti i pazienti del gruppo di controllo. L'endpoint primario di efficacia era il tasso di ospedalizzazione per scompenso cardiaco a 6 mesi. Gli endpoint di sicurezza valutati a 6 mesi sono stati l’assenza di complicanze correlate al dispositivo e l’assenza di errori del sensore di pressione. In 6 mesi sono stati riportati nel gruppo monitorato 83 ricoveri per scompenso cardiaco contro i 120 nel gruppo controllo (p<0,0001). Durante l'intero follow-up (in media 15 mesi) il gruppo monitorato ha mostrato una riduzione del 39% delle ospedalizzazioni per scompenso cardiaco rispetto al gruppo controllo (153 vs 253, p<0,0001). Otto pazienti hanno avuto complicanze correlate al dispositivo e l’assenza totale di complicanze nei pazienti monitorati è stata del 98,6% e la l’assenza totale di errori del sensore di pressione è stata del 100%.

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