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BAT: per l'ipertensione resistente c'è un device!

Fonte: American College of Cardiology, 60° Scientific Session 2011, New Orleans.

Un nuovo dispositivo aiuta i pazienti con ipertensione arteriosa grave e incontrollata a raggiungere e mantenere livelli target di pressione. Il Rheos® System è un dispositivo impiantato sotto la clavicola, come un pacemaker e trasmette 4-6 volt di elettricità alle arterie carotidee. Gli impulsi mimano un picco di pressione che attiva un processo chiamato baroriflesso carotideo. Questo approccio, noto come terapia di attivazione baroriflessa, inganna il cervello sfruttando una “rete di sensori” presenti in tutto il corpo per abbassare la pressione arteriosa. "Le persone con ipertensione resistente sono un gruppo in crescita, e hanno un disperato bisogno di ulteriori trattamenti", ha affermato John D. Bisognano, professore presso l'Università di Rochester. "I farmaci attualmente disponibili sono buoni per la maggior parte delle persone con ipertensione, ma soggetti con pressione arteriosa alle stelle hanno bisogno di qualcosa in più ed è importante che si possano sviluppare trattamenti per questo crescente gruppo di pazienti". In questo studio multicentrico, di fase III, il dispositivo BAT è stato impiantato in 265 pazienti con ipertensione resistente >160/80 mmHg, che stavano assumendo almeno tre farmaci per la pressione, compreso un diuretico. Tutti i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a 2 gruppi in un rapporto di 2 a 1. Il numero di farmaci è stata simile nei 2 gruppi, ma non poteva essere controllato nello studio in quanto la maggior parte dei pazienti ha la pressione arteriosa al di sopra dei loro obiettivi, quindi, i medici spesso hanno cambiato i loro farmaci. Ai pazienti del Gruppo A sono stati consegnati dispositivi per terapia di attivazione baroriflessa per una durata totale di 12 mesi. Pazienti del gruppo B sono stati utilizzati come gruppo di controllo per la prima metà dello studio e, dopo 6 mesi, i loro dispositivi sono stati programmati per iniziare il trattamento. Il target per la pressione arteriosa sistolica (SBP) era <140 mmHg ed i pazienti sono stati osservati mensilmente. Se i pazienti non avevano raggiunto l'obiettivo SBP, il dispositivo è stato adattato su base individuale per far trasmettere più tensione e quindi per ridurre ulteriormente la pressione arteriosa. Entrambi i gruppi hanno mostrato significative riduzioni nella SBP. Nel Gruppo A, La SBP è scesa a livelli target nel 41% dei pazienti dopo 6 mesi e nel 54% dopo 12 mesi. Nel gruppo B il 21% dei pazienti ha raggiunto l’obiettivo SBP durante la fase di controllo e il 46% dei pazienti sono entrati nel range dopo 6 mesi di trattamento. Riduzioni della SBP a 12 mesi è stata riscontrata in almeno il 50% dei pazienti di quelli osservati a 6 mesi, dimostrando una risposta sostenuta. La pressione arteriosa diastolica è diminuita in entrambi i gruppi. Anche se il processo non ha soddisfatto tutti gli end point primari, i dati hanno mostrato che la terapia ha ridotto significativamente la pressione nei pazienti con ipertensione resistente. A 12 mesi, il tasso di responder è stato dell’88%, la riduzione della pressione arteriosa è stata in media di 35 mmHg e si è verificata anche una diminuzione della massa ventricolare sinistra. Il prof. Bisognano ha concluso affermando che “Questo sistema è sicuro e il suo effetto è buono come 2 o 3 farmaci per le persone che sono già in terapia con 5 o 6 farmaci e non controllano ancora la loro ipertensione."

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