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NAGOYA HEART Study: valsartan e amlodipina pareggiano nella prevenzione degli eventi CV in soggetti con intolleranza al glucosio

Fonte: American College of Cardiology, 60° Scientific Session 2011, New Orleans.

Questo studio, presentato all'ACC 2011, arriva dopo che numerose esperienze cliniche non randomizzate hanno confrontato sartani (ARB) e calcio antagonisti (CCB) nella gestione dell'ipertensione arteriosa in soggetti con intolleranza al glucosio. Entrambe le classi di farmaci riducono efficacemente la pressione arteriosa ma attraverso due meccanismi distinti di azione. Gli ARB hanno dimostrato di ridurre l'insorgenza di diabete di tipo 2 e il deterioramento della funzione renale. Le linee guida internazionali li raccomandano nel trattamento dell'ipertensione in pazienti diabetici. Tuttavia, non ci sono studi di confronto con CCB che dimostrino la loro superiorità nella prevenzione degli eventi CV maggiori. Nel NAGOYA HEART Study sono stati arruolati 1.150 soggetti ipertesi o con diabete o con intolleranza al glucosio in 46 centri giapponesi. Tutti i pazienti arruolati sono stati randomizzati a ricevere o valsartan (n=575) o amlodipina (n=575) e sono stati seguiti per 3,2 anni con check up mensili nei primi 3 mesi e ogni 1 o 3 mesi nel resto del follow up. Sono stati misurati i livelli di pressione arteriosa, i livelli di HbA1c e, ovviamente, l'incidenza di eventi CV. L'end point principale dello studio era costituito da un composito di IMA, stroke, rivascolarizzazione coronarica, ospedalizzazione per scompenso e morte improvvisa. I risultati dello studio hanno mostrato che l'incidenza di end point principale nei due gruppi di trattamento era sostanzialmente la stessa con 54 pazienti (9,4%) nel gruppo valsartan e 56 pazienti (9.7%)  nel gruppo amlodipina (hazard ratio, 0,97; 95% CI, 0,66 -1,40; p=0.85). Anche l'analisi per singoli outcome componenti l'end point principale non hanno rilevato differenze tra i due gruppi se non le ospedalizzazioni per scompenso cardiaco che sono state significativamente minori con valsartan rispetto ad amlodipina: 3 pazienti pari allo 0,5% per valsartan vs 15 pazienti pari al 2,6% per amlodipina (HR, 0.20; 95% CI, 0.06-0.69; p=0.01). Nessuna differenza tra gruppi anche nelle morti per tutte le cause e negli eventi avversi. Sul versante dei livelli pressori e del controllo della disglicemia entrambi i gruppi hanno mostrato una performance analoga con pressione arteriosa media di 131/73 mmHg nel gruppo valsartan e di 132/74 mmHg nel gruppo amlodipina a 54 mesi di follow up. Entrambe i trattamenti hanno permesso una riduzione della HbA1c a 6.7% lungo tutto l'arco temporale dello studio. Toyoaki Murohara, del Dipartimento di Cardiologia della Nagoya University Graduate School of Medicine di Nagoya, in Giappone, ha commentato "il nostro studio dimostra che entrambi i farmaci sono in grado di gestire efficacemente la prevenzione CV in soggetti ipertesi con intolleranza al glucosio anche se valsartan ha dimostrato di avere meno ospedalizzazioni per scompenso cardiaco". 

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