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Mitraclip: recall del device per problemi al sistema di delivery

Fonte: www.mhra.gov.uk.

Abbott ha iniziato un ritiro volontario del MitraClip per problemi insorti nel sistema di rilascio del device. Il MitraClip è il più avanzato sistema di riparazione percutanea della valvola mitrale in soggetti con severa insufficienza valvolare che hanno controindicazioni all'intervento chirurgico. L'Azienda ha fatto sapere che ci sono stati 3 incidenti in cui l'anello radiopaco del sistema di rilascio del MitraClip si è staccato durante la fase di ritiro del catetere. In un caso l'anello radiopaco è stato rimosso per via percutanea mentre negli altri due casi è stato necessario procedere con un intervento chirurgico. Due pazienti sono stati dimessi ma il terzo paziente, purtroppo proprio in Italia, è morto pochi giorni dopo l'intervento chirurgico di recupero dell'anello radiopaco. Sono in corso le indagini per verificare se la morte è correlata all'intervento e/o al recupero della parte distaccata del device o è avvenuta per altre cause. Abbott sta già lavorando alle modifiche del sistema di delivery per assicurare che non si ripetano altri incidenti e riprendere la fornitura del MitraClip. Ovviamente non esistono problemi nei soggetti portatori di MitraClip. Per ulteriori informazioni su MitraClip basta ricercare per parole chiave "MitraClip" o "Mitra Clip" su www.cardiolink.it

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