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Nuova metanalisi: la terapia con statine ad alto dosagio aumenta il rischio di diabete

Fonte: JAMA 2011; 305:2556-2564.

Una nuova metanalisi che ha valutato l’efficacia della terapia ad alte dosi di statine ha rilevato un aumento significativo del rischio di diabete associato all’uso appunto di statine ad alte dosi. Rispetto alla terapia con dosi moderate di statine il trattamento ad alte dosi aumenta il rischio di diabete del 12%. I risultati della metanalisi sono pubblicati nel numero di JAMA del 22 giugno 2011. Gli autori della metanalisi hanno commentato come non sia ancora noto l’effetto di tale aumento dei livelli di glucosio nel sangue a lungo termine; allo stato attuale dei fatti il beneficio legato all’effetto di alte dosi di statine rimane ancora a favore dell’utilizzo delle stesse. Nella loro analisi, infatti, il numero di pazienti sottoposti a terapia con statine ad alte dosi necessari per impedire un evento cardiovascolare (NNT) era pari a 155 mentre il numero minimo di pazienti trattati con statine ad alte dosi necessario per l'insorgenza di un nuovo caso di diabete mellito era 498. In generale, la terapia con alto dosaggio di statina ha ridotto il rischio di eventi cardiovascolari del 16% rispetto alla terapia con basse o moderate dosi di statina. L’l'idea per la metanalisi e’ iniziata due anni fa, quando nel corso dello studio JUPITER era stato segnalato un aumento del rischio di diabete; successivamente una metanalisi, pubblicata su Lancet nel 2010, che confrontava statine versus placebo in 90.000 pazienti, ha evidenziato un aumento significativo pari al 9% del rischio di diabete. In questa nuova metanalisi di JAMA sono stati considerati trial che confrontavano la terapia con alte dosi di statine versus la terapia a dosi moderate: sono stati inclusi 5 grandi studi, il PROVE-IT, A to Z, TNT, IDEAL, ed il SEARCH, che includevano 32.752 pazienti senza diabete mellito in condizioni basali. E’ stato osservato un aumento del 12% del rischio di diabete in quei pazienti trattati con statina ad alte dosi. In totale, 1.449 pazienti trattati con alte dosi di statine hanno sviluppato diabete rispetto ai 1.300 pazienti assegnati a terapia con dosi moderate di statina . Questo si traduce in due nuove casi di diabete mellito ogni 1.000 pazienti. Il rapporto di probabilità per il diabete di nuova insorgenza era 1.12 (95% CI 1.04-1,22). Per quanto riguarda il beneficio, 3.134 pazienti trattati con statina ad alte dosi e 3.550 pazienti trattati con terapia a dosi moderate avevano un evento cardiovascolare, il che corrisponde ad una riduzione del rischio di eventi con la terapia ad alte dosi del 16%. Gli investigatori hanno fatto osservare effetti differenti con farmaci diversi. Atorvastatina 80 mg e Simvastatian 80 mg sono state associate ad un rischio simile di insorgenza di diabete mellito; tuttavia, diffferivano significativamente in termini di beneficio con una riduzione significativa di eventi cardiovascolari di atorvastatina versus sinvastatina (22% vs 5% riduzione del rischio di eventi cardiovascolari). Secondo gli autori i risultati di questa metanalisi non dovrebbero cambiare gli obbiettivi del trattamento con statine; il rischio e’ non curare in maniera adeguata i pazienti ad elevato rischio con un conseguente eccesso di eventi clinici. Un suggerimento ai medici potrebbe essere monitorare i livelli di HbA1c nel trattamento di pazienti con alte dosi di statina.

Preiss D, Seshasai SR, Welsh P, et al. Risk of incident diabetes with intensive-dose compared with moderate-dose statin therapy. JAMA 2011; 305:2556-2564.

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