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SOLID-TIMI 52 trial: l’inibizione delle Lp-PLA2 con darapladib in pazienti affetti da SCA

Fonte: American Heart Journal Volume 162, Issue 4, Pages 613-619.e1, October 2011.

Un altro protocollo di studio di grande interesse è stato pubblicato sull’American Heart Journal. Il razionale si basa sul fatto che elevati livelli di Lp-PLA2 (lipoprotein-associated phospholipase A2) sono associati ad un più alto rischio di eventi cardiovascolari e possono giocare un ruolo causale nell’aterogenosi. Il darapladib è un nuovo inibitore della Lp-PLA2 sia plasmatica che nelle placche aterosclerotiche e potrebbe essere considerato un nuovo farmaco effiace nella prevenzione degli eventi cardiovascolari. Per testare il potenziale preventivo del darapladib è stato disegnato il trial SOLID-TIMI 52 (StabilizatiOn of pLaques usIng Darapladib—Thrombolysis In Myocardial Infarction), uno studio randomizzato multicentrico, in doppio cieco, controllato vs placebo, event-driven. Si è pianificato di coinvolgere 13.000 pazienti, colpiti da sindrome coronarica acuta (entro 30 giorni), randomizzati a ricevere 160 mg/die di darapladib (in formulazione a rilascio enterico) o placebo. L’end point principale è un composoto di morte cardiovascolare, IMA non fatale, stroke non fatale. End point secondari sono eventi maggiori e totali coronarici, i singoli componenti dell’end point composito principale e mortalità per tutte le cause. Lo studio andrà avanti finchè non saranno stati raccolti 1.500 eventi da end point primario assicurando una potenza del 90% e puntando ad una riduzione dell’end point principale del 15,5%. Ci si aspetta una durata media del trattamento di 3 anni ed un follow up di circa 4,1 anni. Se lo studio SOLID-TIMI 52 coglierà gli obiettivi principali e secondari, determinerà il riconoscimento di darapladib come intervento farmacologico di scelta (inibizione della Lp-PLA2) nella riduzione del rischio CV in soggetti colpiti da sindrome coronarica acuta.

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