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TRACER: Vorapaxar ha fallito nel ridurre il rischio di morte, infarto miocardico e stroke in pazienti con angina instabile o NSTEMI

Fonte: American Heart Association Scientific Session 2011, Orlando.

Vorapaxar, un nuovo farmaco antiaggregante piastrinico, non è riuscito a ridurre la probabilità di eventi avversi durante il suo impiego nel trattamento dell’angina instabile o dell’infarto miocardico. Inoltre, i pazienti in vorapaxar hanno presentato anche un aumentato rischio di sanguinamento. Questi sono i risultati presentati dai ricercatori dello studio TRACER coordinati da Kenneth W. Mahaffey, Direttore della ricerca cardiovascolare presso il Duke Clinical Research Institute. Lo studio ha previsto l’impiego del vorapaxar (il primo di una nuova classe di antiaggreganti piastinici, PAR-1 antagonisti) versus placebo nel trattamento di pazienti affetti da Sindrome Coronarica Acuta. I 12.944 pazienti arruolati in 818 centri di 37 paesi presentavano angina instabile o IMA NSTEMI. Tutti i pazienti hanno ricevuto la terapia standard per la loro condizione, l'aspirina e clopidogrel in particolare, nonché sono stati sottoposti a PCI + eventuale stenting coronarico o ad un intervento chirurgico se indicato. A metà dei pazienti sono stati somministrati 40 mg, come dose iniziale, seguita da 2,5 mg di dose giornaliera di vorapaxar mentre i restanti pazienti hanno ricevuto un placebo. Al termine del follow up di due anni, quasi uno su cinque pazienti in ciascun gruppo ha avuto un esito (18,5% nel gruppo vorapaxar contro 19,9 % nel gruppo placebo). I ricercatori hanno anche evidenziato come i pazienti che hanno ricevuto vorapaxar abbiano mostrato un triplice aumento del rischio di ictus emorragico. "La differenza sull'end point primario è stato più modesto e il rischio emorragico più alto del previsto", ha detto Kenneth W. Mahaffey, "Studi precedenti su vorapaxar non avevano identificato un eccesso di rischio di sanguinamento, per cui questi risultati sono sorprendenti. È necessario lavorare ancora per capire il rischio di sanguinamento sia che si tratti di sanguinamenti dovuti al contemporaneo uso di aspirina e di clopidogrel o ad altri fattori”. Da segnalare anche il commento di Robert Harrington, Presidente del comitato direttivo TRACER e Direttore del Duke Clinical Research Institute: "Siamo rimasti sorpresi e delusi che TRACER non sia riuscito a soddisfare l'end point primario," ha dichiarato. "La minore incidenza di morte cardiovascolare, infarto miocardico o ictus con vorapaxar, pur non significativo, è promettente e non vediamo l'ora di vedere i dati dello studio successivo (TRA 2P TIMI 50) per capire meglio se e come procedere con lo sviluppo di vorapaxar".

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