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Effetti di evacetrapib in monoterapia o in combinazione con statina sull’ HDL-C e sull’LDL-C

Fonte: JAMA 2011; 306(19): 2099-2109.

Lo scopo di questo studio è stato valutare l’efficacia e la sicurezza di evacetrapib, un inibitore di CETP, in monoterapia e in combinazione con le statine nei pazienti con dislipidemia. Uno studio randomizzato e controllato è stato condotto su 398 pazienti con elevato LDL-C o basso HDL-C tra l’aprile 2010 e il gennaio 2011. I pazienti sono stati randomizzati ad assumere placebo (n=38),  monoterapia con evacetrapib 30 mg/die (n=40), 100 mg/die (n=39), 500 mg/die (n=42), o terapia con statina (n=239) (simvastatina 40 mg/die, atorvastatina 20 mg/die, o rosuvastatina 10 mg/die) con o senza evacetrapib 100 mg/die per 12 settimane. L’obiettivo primario è stato il cambiamento percentuale di HDL-C e LDL-C rispetto al basale dopo 12 settimane di trattamento. I livelli basali medi di HDL-C sono stati 55.1±15.3 mg/dL e quelli di LDL-C di 144.3±26.6 mg/dL). In monoterapia evacetrapib ha prodotto un aumento, dose dipendente, di HDL-C da 30.0 a 66.0 mg/dL (da 53.6% a 128.8%) rispetto ad una riduzione ottenuta con placebo di -0.7 mg/dL (-3.0%; p<0.001 per tutti paragonati a placebo) e un decremento di LDL-C da -20.5 a -51.4 mg/dL (da -13.6% a -35.9%) rispetto ad un aumento con placebo di 7.2 mg/dL (3.9%; p<0.001 per tutti paragonato a placebo). In combinazione con statina, evacetrapib 100 mg/die ha prodotto un aumento di HDL-C da 42.1 a 50.5 mg/dL (da 78.5% a 88.5%; p<0.001 rispetto alla monoterapia con statina) e una riduzione di LDL-C da -67.1 a -75.8 mg/dL (da -11.2% a -13.9%; p<0.001 rispetto alla monoterapia con statina). Rispetto alla monoterapia con statina, la combinazione di statine e evacetrapib ha dato una maggiore riduzione di LDL-C (p<0.001), ma non un aumento di HDL-C (p=0.39). Quindi, rispetto a placebo o alla monoterapia con statina, evacetrapib in monoterapia o in combinazione con le statine, ha aumentato i livelli di HDL-C e ridotto quelli di LDL-C. Gli effetti sugli obiettivi cardiovascolari richiedono ulteriori indagini.

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