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Fenofibrato sicuro nel diabetico con insufficienza renale: lo studio FIELD

Fonte: Diabetes Care  2012; 35(2): 218-225.

I pazienti diabetici con moderata alterazione della funzionalità renale (filtrato glomerulare 30-59 mL/min/1.73 m2) sono ad elevato rischio cardiovascolare. Lo studio FIELD (Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes) ha analizzato gli effetti di fenofibrato sul rischio cardiovascolare in pazienti con insufficienza renale all’ultimo stadio (ESRD). I pazienti diabetici, con età compresa tra 50 e 75 anni, con eGFR ≥30 mL/min/1.73 m2, sono stati randomizzati ad una dose fissa di fenofibrato (200 mg al giorno) (n = 4.895) o placebo (n = 4.900) per 5 anni. L’obiettivo è stato valutare il totale di eventi cardiovascolari (morte per cause cardiovascolari, infarto del miocardio, ictus e rivascolarizzazione coronarica/carotidea. Il fenofibrato ha ridotto gli eventi cardiovascolari rispetto a placebo (hazard ratio 0.89 [95% CI 0.80-0.99]; P=0.035). Questo beneficio non differiva tra i vari gradi di filtrato (P=0.2 per l’interazione) (eGFR 30-59 mL/min/1.73 m2: 0.68 [0.47-0.97], P=0.035; eGFR ≥90 mL/min/1.73 m2: 0.85 [0.70-1.02], P=0.08). Non sono stati segnalati eventi avversi correlabili all’uso di fenofibrato in pazienti con alterata funzionalità renale. I pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 e moderata alterazione della funzionalità renale, beneficiano dell’uso di fenofibrato che, pertanto, non dovrebbe essere controindicato nei pazienti con alterata funzionalità renale.

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