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Insulina degludec migliore di glargine nel ridurre le ipoglicemie

Fonte: Lancet 2012; 379(9825): 1498-1507.

L’insulina degludec è un nuovo tipo di insulina ad azione ultra-lenta. Questo studio ha valutato l’efficacia e la sicurezza dell’insulina degludec rispetto a insulina glargine nei pazienti con diabete mellito di tipo 2. In questo studio di 52 settimane sono stati arruolati soggetti con età ≥18 anni, con diabete mellito di tipo 2 e emoglobina glicata tra 7.0 e 10% da tre mesi o più in trattamento insulinico (associato o meno a ipoglicemizzanti orali). I pazienti sono stati randomizzati ad assumere, in un rapporto 3:1, insulina degludec o glargine. L’insulina basale è stata titolata fino ad ottenere una concentrazione plasmatica di 3.9 - <5.0 mmol/L prima di colazione. L’obiettivo primario è stato valutare la non inferiorità di degludec rispetto a glargine dopo 52 settimane. 744 (99%) dei 755 partecipanti randomizzati a degludec e 248 (99%) dei 251 randomizzati a glargine sono stati inclusi nell’analisi. Dopo un anno, il valore di emoglobina glicata si è ridotto di 1,1% con degludec e di 1,2% con glargine, confermando la non inferiorità. I tassi di ipoglicemia sono stati più bassi con degludec rispetto a glargine (p=0,0359), così come i tassi notturni di ipoglicemia (p=0,0399). I tassi di ipoglicemia grave sono risultati simili tra i due gruppi. Questo studio, quindi, dimostra che l’insulina degludec è associata con un minor rischio di ipoglicemia rispetto a glargine.

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