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Studio PRODIGY: nessun vantaggio per la duplice antiaggregazione prolungata

Fonte: Circulation 2012; 125: 2015-2026.

La durata ottimale della doppia terapia antiaggregante e il rapporto rischio-beneficio a lungo termine della duplice terapia antiaggregante dopo stenting coronarico sono ancora oggetto di dibattito. Questo studio, già descritto da noi prima della pubblicazione...), ora pubblicato su Circulation, ha cercato di valutare l'impatto della duplice terapia antiaggregante per "soli" 6 mesi rispetto a 24 mesi in 2.013 pazienti sottoposti ad impianto di stent medicati (zotarolimus, paclitaxel, o everolimus) o non medicati (BMS). A 30 giorni dall'impianto, i pazienti in ciascun gruppo di stent sono stati randomizzati a ricevere fino a 6 o 24 mesi di terapia con clopidogrel in aggiunta all'aspirina. L'end point primario era un composito di morte per qualsiasi causa, infarto miocardico o un evento cerebrovascolare. Il rischio cumulativo di outcome primario a 2 anni è stata del 10,1% con 24 mesi di duplice terapia antiaggregante rispetto al 10,0% con 6 mesi di duplice terapia antiaggregante (hazard ratio, 0.98; intervallo di confidenza al 95%, 0,74-1,29, p=0,91). I rischi individuali di morte, infarto miocardico, accidente cerebrovascolare o trombosi dello stent non differiva tra i gruppi di studio, ma c'era il rischio sempre maggiore di emorragia nei 24 mesi del gruppo clopidogrel in base a tutte le definizioni di sanguinamento prespecificate.

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