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Empagliflozin, efficace sia in monoterapia che in associazione!

Fonte: American Diabetes Association Congress 2012.

In questo studio presentato durante l’ADA, i pazienti che avevano partecipato ad un primo studio di 12 settimane in cui era stato somministrato empagliflozin, un inibitore dell’SGLT-2, sono stati trattati per ulteriori 78 settimane con empagliflozin. I soggetti trattati con empagliflozin 1 mg, 5 mg o 50 mg o placebo nel primo studio, sono stati assegnati a empagliflozin 10 mg o 25 mg in monoterapia o in aggiunta a metformina. I pazienti trattati con empagliflozin 10 mg o 25 mg, metformina in monoterapia o sitagliptin in aggiunta a metformina hanno proseguito lo stesso trattamento. Rispetto a metformina, a 90 settimane empagliflozin, al dosaggio di 10 mg e 25 mg è stato associato con una riduzione di emoglobina glicata di -0.56% vs. -0.34% e -0.47%, di glicemia a digiuno di -26 mg/dL vs. -30.4 mg/dL e -27.8 mg/dL e di peso corporeo di -1.28 kg vs. -2.24 kg e -2.61 kg. In aggiunta a metformina, empagliflozin è risultato superiore a sitagliptin nel ridurre i livelli di HbA1c (-0.34% per 10 mg; -0.63% per 25 mg vs. -0.40%), di glicemia a digiuno (-21.3 mg/dL per i 10 mg; -31.8 mg/dL per i 25 mg vs.-15.6 mg/dL) e di peso corporeo (-3.14 kg per i 10 mg; -4.03 kg per i 25 mg vs. -0.41 kg). Entrambe le dosi di empagliflozin sono state ben tollerate. Il tasso di eventi ipoglicemici è stato più basso con empagliflozin (tra 0.9% e 3.6%) rispetto alla sola metformina (7.1%) e sitagliptin (5.4%). Il tasso di infezioni delle vie urinarie è stato simile tra i gruppi: da 3.8% a 12.7% per empagliflozin; 3.6% per metformina e 12.5% per sitagliptin. Empagliflozin ha dimostrato di ridurre il valore di emoglobina glicata, la glicemia a digiuno e il peso corporeo in monoterapia o in aggiunta a metformina in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2.

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