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Qual è l'efficacia e la sicurezza del warfarin e dell’aspirina in pazienti con insufficienza cardiaca che sono in ritmo sinusale?

Fonte: Ann Intern Med; 157(4): JC2-7.

Questa è la domanda che si sono posti i ricercatori dello studio controllato randomizzato WARCEF, coordinati da Tariq Ahmad, e G. Michael Felker della Columbia University di New York. Sono stati arruolati: 2.305 adulti di età superiore a 18 anni (età media 61 aa, 80% uomini) in 168 centri negli Stati Uniti, Canada, Argentina ed Europa, che avevano una frazione di eiezione ventricolare sinistra (FEVS) ≤ 35% ed erano in ritmo sinusale. La terapia medica era ottimale con β-bloccanti, Ace inibitori, idralazina o nitrati. Il Follow-up è stato di 6 anni (medio 3,5 aa). I criteri di esclusione consistevano in un Rankin score modificato >4, condizioni mediche ad alto rischio di embolia cardiaca, chiara indicazione per il warfarin o l’aspirina, o controindicazioni al warfarin. I pazienti in classe NYHA I erano arruolabili, ma dovevano essere un numero inferiore al > 20% dei pazienti randomizzati. I pazienti sono stati randomizzati a warfarin (con INR target 2,0-3,5) più placebo (n=1.142), o aspirina (325 mg/die) più placebo (n=1.163). L’end point primario era composito di ictus ischemico, emorragia intracerebrale (ICH) o morte, il secondario era un composito di ictus ischemico, ICH, morte, infarto miocardico, o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca. L’end point valutato al fine della sicurezza era un composito di ictus ischemico, ICH, morte, o emorragia intracranica. L’arruolamento è stato interrotto precocemente in quanto particolarmente lento. I due gruppi non hanno mostrato differenze per l’end point primario o uno dei suoi componenti ad eccezione dell’ictus ischemico (vedi Tabella). Né vi sono state differenze per gli end point secondari o di sicurezza (vedi Tabella).

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