L’evolocumab riduce maggiormente il rischio cardiovascolare assoluto nei pazienti con un infarto miocardico recente rispetto a quelli con infarto miocardio pregresso
Fonte: AMA Cardiol. May 20, 2020. doi:10.1001/jamacardio.2020.0882.

Le linee guida dell’AHA/ACC del 2018 sulle dislipidemie ha identificato i pazienti con infarto miocardico (MI) recente (entro 12 mesi) come a rischio molto elevato, in cui è ragionevole aggiungere un inibitore del PCSK9 alla massima dose di statina tollerata combinata con ezetimibe se il loro livello di LDL colesterolo è di 70 mg / dL o maggiore o il livello di colesterolo non HDL è di 100 mg / dL o maggiore. A tal proposito i ricercatori hanno voluto esaminare l'efficacia clinica di evolocumab in pazienti con infarto miocardico recente. E’ stata eseguita un'analisi secondaria prespecificata sul FOURIER trial, in cui 27 564 pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica trattati con statine sono stati randomizzati a evolocumab vs placebo. I pazienti con IM con una data nota (n = 22 320) sono stati stratificati in un gruppo che ha incluso pazienti con IM recente (entro 12 mesi dalla randomizzazione) e in un gruppo con pazienti con IM pregresso (oltre 12 mesi prima della randomizzazione). Per protocollo, i pazienti con IM entro 4 settimane prima della randomizzazione sono stati esclusi dallo studio FOURIER. L'endpoint composito primario era la morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus, ricovero per angina instabile o rivascolarizzazione coronarica. L'end point composito secondario principale era la morte cardiovascolare, IM o ictus. Dei 22 320 pazienti inclusi, 17 516 (78,5%) erano maschi e l'età media (DS) era di 62,2 (9,0) anni. Rispetto a 16 609 pazienti con infarto miocardico pregresso, 5711 pazienti con IM recente erano più giovani e avevano maggiori probabilità di essere trattati con statine ad alta intensità (77,3% [4415] contro 69,3% [11 506]). Nel braccio placebo, il tasso Kaplan-Meier a 3 anni per l'end point primario era del 17,2% nei pazienti con IM recente rispetto al 14,4% in quelli con IM pregresso (HR aggiustata, 1,45; IC al 95%, 1,29-1,64; P <.001). Analogamente, anche i tassi a 3 anni di Kaplan-Meier per l'end point secondario principale erano più alti in quelli con IM recente (10,9% vs 9,5%; HR aggiustata, 1,45; IC al 95%, 1,24-1,69; P <0,001). Nei pazienti con IM recente, evolocumab ha ridotto il rischio degli endpoint primari e secondari del 19% (hazard ratio [HR], 0,81; IC 95%, 0,70-0,93) e del 25% (HR, 0. 75; 95% CI, 0,62-0,91), rispettivamente. Nei pazienti con infarto miocardico pregresso, l’evolocumab ha ridotto il rischio degli endpoint primari e secondari dell'8% (HR, 0,92; IC al 95%, 0,84-1,01; P per interazione = .13) e del 15% (HR, 0,85; IC 95%, 0,76-0,96; P per interazione = .24), rispettivamente. Dati i tassi di eventi più elevati nei pazienti con un IM recente, le riduzioni di rischio assolute nell'arco di 3 anni con evolocumab sono state del 3,7% in quelle con infarto miocardico recente rispetto all'1,1% in quelle con infarto miocardico pregresso per l'end point primario e 3,2% vs 1,3%, rispettivamente, per l'endpoint secondario. Il numero necessario di pazienti da trattare per almeno 3 anni per prevenire 1 evento dell’endpoint primario era di 27 in pazienti con infarto miocardico recente e 91 in pazienti con infarto miocardico pregresso.

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