Tuttavia, visto il rischio più elevato, i benefici assoluti sono apparsi maggiori in quelli con diabete. Queste sono le conclusioni dello studio coordinato da Deepak L Bhatt del Brigham and Women's Hospital di Boston, USA. Partendo dal presupposto che i pazienti con malattia coronarica accertata o arteriopatia obliterante degli arti inferiori hanno spesso il diabete mellito ed essendo questi pazienti ad alto rischio di futuri eventi vascolari i ricercatori hanno eseguito un'analisi prespecificata dello studio COMPASS confrontando gli effetti del rivaroxaban (2,5 mg due volte al giorno) più aspirina (100 mg al giorno) rispetto al placebo più aspirina nei pazienti con diabete mellito rispetto a quelli senza diabete mellito nella prevenzione di eventi vascolari maggiori. L'end point primario di efficacia era il composito di morte cardiovascolare, infarto del miocardio o ictus. Gli endpoint secondari includevano la mortalità per tutte le cause e tutti i principali eventi vascolari (morte cardiovascolare, infarto del miocardio, ictus o eventi avversi maggiori degli arti, inclusa l'amputazione). L'end point primario di sicurezza era la comparsa di emorragie maggiori. Nello studio sono stati indentificati 10.341 pazienti con diabete mellito e 17.054 senza diabete. Una riduzione del rischio relativo coerente e simile è stata osservata a beneficio di rivaroxaban più aspirina (n = 9.152) rispetto a placebo più aspirina (n = 9.126) in pazienti con diabete mellito (n = 6.922) e senza (n = 11.356) sia sull’endpoint primario di efficacia (hazard ratio, 0,74, P = 0,002; e hazard ratio, 0,77, P = 0,005, rispettivamente, interazione P = 0,77) che sulla mortalità per tutte le cause (hazard ratio, 0,81, P = 0,05; e hazard ratio, 0,84, P = 0,09, rispettivamente; interazione P= 0.82). Tuttavia, sebbene le riduzioni assolute del rischio siano apparse numericamente maggiori nei pazienti con rispetto a quelli senza diabete mellito, entrambi i sottogruppi hanno ottenuto un beneficio simile (2,3% contro 1,4% per il punto finale di efficacia primaria a 3 anni, interazione qualitativa P Gail-Simon <0,0001; 1,9% contro lo 0,6% per mortalità per tutte le cause, interazione P = 0,02; 2,7% contro 1,7% per eventi vascolari maggiori, interazione P <0,0001). Poiché i rischi di sanguinamento erano simili nei pazienti con e senza diabete mellito, il beneficio netto prespecificato per rivaroxaban è apparso particolarmente favorevole nei pazienti con diabete mellito (2,7% contro 1,0%; Interazione qualitativa P Gail-Simon= 0,001).