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Il baxdrostat nel trattamento dell'ipertensione resistente: il trial di fase II |
Fonte: Freeman et al DOI: 10.1056/NEJMoa2213169. L’aldosterone-sintasi controlla la sintesi dell'aldosterone ed è stato un bersaglio farmacologico per il trattamento dell'ipertensione per diversi decenni. L'inibizione selettiva dell’aldosterone-sintasi è essenziale ma difficile da ottenere perché la sintesi del cortisolo è catalizzata da un altro enzima che condivide una somiglianza di sequenza del 93% con l’aldosterone-sintasi. Negli studi preclinici e di fase 1, baxdrostat ha mostrato una selettività di 100:1 per l'inibizione enzimatica e, a diversi livelli di dose, ha ridotto i livelli plasmatici di aldosterone ma non i livelli di cortisolo. E’ stato recentemente pubblicato uno studio multicentrico, controllato con placebo, in cui i pazienti con ipertensione resistente al trattamento, con pressione sanguigna di 130/80 mmHg o superiore che stavano ricevendo dosi stabili di almeno tre agenti antipertensivi, incluso un diuretico, sono stati assegnati in modo casuale a ricevere baxdrostat (0,5 mg, 1 mg o 2 mg) una volta al giorno per 12 settimane o placebo. L'endpoint primario era la variazione della pressione arteriosa sistolica dal basale alla settimana 12 in ciascun gruppo baxdrostat rispetto al gruppo placebo. Un totale di 248 pazienti hanno completato lo studio. Variazioni dose-dipendenti della pressione arteriosa sistolica di -20,3 mmHg, -17,5 mmHg, -12,1 mmHg e -9,4 mmHg sono state osservate rispettivamente nei gruppi 2 mg, 1 mg, 0,5 mg e placebo . La differenza nella variazione della pressione arteriosa sistolica tra il gruppo 2 mg e il gruppo placebo è stata di -11,0 mm Hg (intervallo di confidenza al 95% [IC], da -16,4 a -5,5; P<0,001) e la differenza in questa variazione tra il gruppo 1 mg e il gruppo placebo era di -8,1 mmHg (95% CI, da -13,5 a -2,8; P = 0,003). Durante lo studio non si sono verificati decessi, nessun evento avverso grave è stato attribuito dagli investigatori a baxdrostat e non si sono verificati casi di insufficienza surrenalica. In 2 pazienti si sono verificati aumenti del livello di potassio correlati a Baxdrostat di 6,0 mmol per litro o superiori, ma questi aumenti non si sono ripresentati dopo la sospensione e la ripresa del farmaco. Concludendo, i pazienti con ipertensione resistente al trattamento che hanno ricevuto baxdrostat hanno avuto riduzioni della pressione sanguigna correlate alla dose. leggi anche |
- Il finerenone riduce l’albuminuria e migliora la prognosi nei pazienti diabetici con malattia renale
Fonte: Agarwal R, Annals of internal medicine. 2024; doi: 10.7326/M23-1023. Un recente studio ha analizzato i dati di due studi di fase 3 che hanno complessivamente coinvolto 12.512 pazienti con malattia renale cronica (CKD) e diabete di tipo 2 (T2D), per individuare il meccanismo principale attraverso cui il finerenone, un antagonista non steroideo dei recettori dei mineralcorticoidi, migliora gli esiti cardiovascolari e renali. Lo studio mirava a quantificare la percentuale di riduzioni del rischio renale e cardiovascolare in un periodo di 4 anni mediata da un cambiamento nel danno renale, misurato dalla variazione del rapporto albumina/creatinina nelle urine (UACR) tra il basale e il mese 4. All’inizio dello studio, l’UACR mediano della popolazione era di...leggi la news - Sildenafil nel trattamento dei pazienti con infezione da Coronavirus e ipertensione polmonare
Fonte: Oliynyk O. V, Rorat M, Strepetova M, O et al. Viruses. 2023 May 11;15(5):1157. PMID: 37243243. PMCID: PMC10223625. DOI: 10.3390/v15051157. L'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) è comune nella malattia grave da coronavirus 2019 (COVID-19) e peggiora la prognosi. Il sildenafil, un inibitore della fosfodiesterasi-5, è approvato per il trattamento della PAH, ma si sa poco della sua efficacia nei casi di COVID-19 grave con PAH. Pertanto questo studio ha valutato l'efficacia clinica del sildenafil nei pazienti con COVID-19 grave e PAH. Sono stati reclutati 75 pazienti, ricoverati in terapia intensiva per infezione da COVID-19 e PAH e sono stati assegnati in modo casuale a ricevere sildenafil o un placebo. L'endpoint primario era la mortalità a...leggi la news - Lo spettro della fibrillazione atriale nei pazienti HFpEF
Fonte: Yang E. et al. J Am Coll Cardiol HF. 2024. doi: 10.1016/j.jacc.2024.03.012. Uno studio pubblicato su JACC Heart Failure ha indagato la prevalenza della fibrillazione atriale subclinica (subclinical atrial fibrillation - sAF) nei pazienti con scompenso cardiaco a frazione di eiezione preservata (heart failure with preserved ejection fraction - HFpEF). Confrontando 90 pazienti HFpEF senza diagnosi pregressa di AF con 1.230 partecipanti sani del MESA (multi-ethnic study of atherosclerosis), gli autori dello studio hanno scoperto che la sAF era presente nell'8,9% dei pazienti HFpEF, un tasso significativamente superiore rispetto al 4,1% degli individui senza scompenso cardiaco. L'età mediana dei pazienti HFpEF era di 69 anni, contro i 72 anni dei partecipanti al MESA, con...leggi la news - I vantaggi della TC coronarica nei pazienti diabetici con angina stabile
Fonte: Benedek T, Diabetes Care. 2023; doi.org/10.2337/dc23-0710. Un'analisi recente dello studio DISCHARGE, condotto in 16 paesi europei, ha confrontato la tomografia computerizzata cardiaca (TC) con la coronarografia come approccio diagnostico iniziale per l'angina stabile nei pazienti con diabete e una probabilità pre test intermedia di malattia coronarica. Tra i 3.541 pazienti seguiti per una mediana di 3,5 anni, 557 erano diabetici e 2.984 erano senza diabete. i gruppi hanno mostrato tassi simili di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) indipendentemente dalla strategia diagnostica iniziale. Tuttavia, nei pazienti diabetici, l'approccio con TC è stato associato a una minore incidenza di MACE estesi (cioè eventi cardiovascolari, attacchi ischemici transitori e complicanze procedurali) rispetto all'approccio con coronarografia. In particolare,...leggi la news
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