INT131 besilato è un potente modulatore selettivo del recettore PPAR-γ. Scopo di questo studio è stato paragonare gli effetti di INT131 besilato rispetto a 45 mg di pioglitazone in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2. Sono stati somministrati 0.5-3.0 mg di INT131 versus 45 mg di pioglitazone o placebo a 367 soggetti con diabete mellito di tipo 2 in terapia con sulfonilurea o sulfonilurea più metformina. Dopo 24 settimane di trattamento, INT131 al dosaggio di 0.5 mg ha dimostrato un’efficacia minima (HbA1c -0.3 ± 0.12%), mentre il dosaggio di 2 mg ha avuto un’efficacia massimale (HbA1c -1.1 ± 0.12%), che non è risultata significativamente diversa dal risultato ottenuto con 45 mg di pioglitazone. Il dosaggio di 1 mg di INT131 ha portato ad un significativo miglioramento del controllo glicemico (HbA1c 0.8 ± 0.12; P < 0.001 vs placebo), ma con meno edemi declivi e meno incremento ponderale rispetto a...continua a leggere