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Studio IN.PACT SFA a un anno: il palloncino a eluizione di farmaco supera l’angioplastica standard in termini di numero inferiore di reinterventi e maggiore pervietà

Durante il congresso Charing Cross 2014, tenutosi a Londra dal 5 all’8 Aprile scorso, sono stati presentati i risultati a 12 mesi dello studio randomizzato multicentrico IN.PACT SFA (Interventional Treatment of Lower-Extremity Peripheral Arterial Disease With Novel Medical Device), evidenziando che il trattamento con il palloncino a eluizione di farmaco IN.PACT Admiral (Medtronic) è stato significativamente superiore all’angioplastica standard in termini di numero inferiore di reinterventi e maggiore pervietà. I risultati dello studio randomizzato e controllato IN.PACT SFA hanno, infatti, mostrato una TLR (target lesion revascularization) clinicamente guidata significativamente inferiore nel braccio di pazienti trattati con il palloncino a eluizione di farmaco rispetto a quelli ottenuti con l'angioplastica standard (2.4% vs 20.6%, p<0.001). Allo stesso modo, il tasso di pervietà primaria ottenuta con IN.PACT Admiral è stata pari all’82.2%, vs 52.45% con angioplastica (p<0.001). La pervietà primaria a 360 giorni è stata calcolata anche sulla base della stima della funzione di sopravvivenza secondo metodo Kaplan‐Meier ed è risultata pari a 89.8% per il gruppo DCB e 66.8% per il gruppo PTA. Secondo Gunnar Tepe (Rosenheim, Germania), che ha presentato i risultati dello studio a 12 mesi, vi è una forte evidenza di livello 1 a supporto del fatto che il palloncino a rilascio di farmaco IN.PACT Admiral ha evidenziato il minor tasso di...continua a leggere

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