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STUDIO REPRISE II: UNA LOTUS PERFORMANTE!!

All’EuroPCR 2014 presentati i dati a 6 mesi dello studio che ha valutato le performance della valvola LOTUS™ nel trattamento percutaneo della stenosi aortica

A Parigi in occasione dell’euroPCR 2014 sono stati presentati i dati del follow-up a 6 mesi dello studio clinico REPRISE II (REpositionable Percutaneous Replacement of Stenotic Aortic Valve Through Implantation of Lotus™ Valve System - Evaluation of Safety and Performance), studio prospettico multicentrico (in Australia ed Europa), attualmente in corso, che ha arruolato 120 pazienti (ed esteso per arruolare ulteriori 130 pazienti) con stenosi valvolare aortica severa sintomatica ad alto rischio chirurgico, trattati con impianto di valvola Lotus™ (Boston Scientific Corporation). Lo studio ha dimostrato l’eccellente performance di questo device di seconda generazione in termini di efficacia e sicurezza mettendo in evidenza i punti di forza della valvola Lotus™ (fig. 1), in particolare la precisione nel posizionamento e la possibilità di essere completa recuperata e riposizionata oltre alla potenzialità di migliorare l’end point clinico riducendo al minimo i rigurgiti paravalvolari. La valvola è stata impiantata con successo e posizionata in modo appropriato in tutti i 120 pazienti, senza necessità di rapid pacing ventricolare; nei pazienti in cui l’impianto...continua a leggere
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