Scopo di questo studio è stato valutare l’efficacia e la tollerabilità di tapentadolo a rilascio modificato (ER) per la gestione del dolore cronico associato con neuropatia diabetica periferica (DPN). Sono stati valutati adulti con DPN moderata-severa e sono stati titolati a tapentadolo ER 100-250 mg due volte al giorno per 3 settimane; i pazienti con ≥1 punto di riduzione dell’intensità del dolore sono stati randomizzati a ricevere placebo o tapentadolo ER per 12 settimane. L’obbiettivo primario è stata la variazione dell’intensità del dolore. 358 pazienti hanno completato le prime 3 settimane di studio, 152 sono stati randomizzati a placebo e 166 a tapentadolo. L’intensità del dolore è risultata 7.33 ± 1.30 all’inizio e 4.16 ± 2.12 alla fine delle prime 3 settimane. Dopo la randomizzazione la variazione dell’intensità del dolore rispetto alla fine delle prime tre settimane è stata 1.30 ± 2.43...continua a leggere