Il 13/05/2014 la FDA ha comunicato i risultati di uno studio di una Survey su dabigatran. Il registro della FDA ha arruolato 134.000 pazienti naive con età uguale o superiore a 65 anni con fibrillazione atriale non valvolare trattati con dabigartan o warfarin per prevenire l’ictus. Nel registro sono stati presi in considerazione l’ictus ischemico, l’ictus emorragico, l’emorragia cerebrale, l’emorragia gastro-intestinale grave, l’infarto del miocardio e la mortalità. I pazienti trattati con dabigatran hanno avuto una minore incidenza di ictus ischemico, di emorragia cerebrale e di mortalità. Il sanguinamento gastrointestinale grave è stato più frequente nei pazienti trattati con dabigatran rispetto a warfarin, mentre l’incidenza di infarto del miocardio è stata simile nei pazienti trattati con dabigatran e warfarin. Tali dati, ricavati dal registro Medicare e relativi al mondo reale, confermano sostanzialmente i dati dello...continua a leggere