Scopo di questo studio è stato valutare la sicurezza ed efficacia dell’aterectomia direzionale (DA) per il trattamento endovascolare  della patologia periferica arteriosa (PAD) in pazienti con claudicatio o ischemia critica agli arti (CLI). Lo studio DEFINITIVE LE (Determination of EFfectiveness of the SilverHawk® PerIpheral Plaque ExcisioN System (SIlverHawk Device) ha arruolato pazienti con una lesione infrainguinale di 20 cm. Sono stati arruolati 800 soggetti. La pervietà a 12 mesi è stata 78% nei claudicanti, con un tasso del 77% nel sottogruppo dei diabetici versus il 78% nei non diabetici (non inferiorità p < 0.001). Il tasso di tempo libero da maggiori amputazioni non pianificate a 12 mesi nei pazienti con CLI è stata 95%. Gli eventi avversi periprocedurali includevano l’embolizzazione (3.8%), la perforazione (5.3%), e la chiusura improvvisa (2.0%). Lo studio DEFINITIVE LE ha...continua a leggere