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L'antidoto dei nuovi anticoagulanti orali inibitori del fattore Xa ha superato positivamente anche la seconda parte dello studio di fase III ANNEXA-A
Fonte: Portola Pharmaceuticals, April 8, 2015.

L’infusione endovenosa dell’antidoto dei nuovi anticoagulanti orali, inbitori del fattore Xa, andexanet alfa (Portola Pharmaceuticals, San Francisco, CA), produce una rapida reversibilità dell’effetto dell’apixaban, (Eliquis, Bristol-Myers Squibb/Pfizer) secondo i risultati dello studio ANNEXA-A. La seconda parte della fase 3 del suddetto studio ha arruolato 31 soggetti sani volontari già in terapia con apixaban 5mg due volte/die per 4 giorni che sono stati poi randomizzati ad andexanet alfa 400 mg seguita da infusione cronica endovena di 4 mg/min per 120 minuti o placebo. Gli end point primari e secondari sono stati raggiunti come dimostrato dall’efficacia della reversibilità dell’effetto anticoagulante dell’apixaban misurata come attività del fattore Xa. Secondo l’FDA l’andexanet alfa è una terapia innovativa in grado di migliorare la compliance dei farmaci già in mercato. Diversamente dai...continua a leggere

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