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I dati a 2 anni del trial IDE e del registro EFFORTLESS sostengono l'efficacia e la sicurezza del defibrillatore impiantabile completamente sottocutaneo
Fonte: J Am Coll Cardiol 2015;65:1605-1615.

Il gruppo di ricercatori dell'Università di Chicago coordinato da Martin C. Burke ha eseguito un’analisi dei dati globali derivati da 2 ampi studi prospettici che hanno valutato sicurezza ed efficacia del primo defibrillatore impiantabile completamente sottocutaneo disponibile in commercio: si tratta dello studio IDE (S-ICD System IDE Clinical Investigation) e del registro EFFORTLESS (Boston Scientific Post Market S-ICD Registry). Sono stati sottoposti a impianto di defibrillatore sottocutaneo 882 pazienti, che sono poi stati seguiti in follow-up per 651 ± 345 giorni. In 59 pazienti sono stati trattati 111 eventi di tachiaritmie ventricolari/fibrillazione ventricolare. Il tasso stimato a 3 anni di shock inappropriati era del 13,1%. La mortalità globale stimata a 3 anni era pari al 4,7%. Si sono verificate complicanze correlate con il device nell’11,1% dei pazienti a 3 anni. Non sono stati...continua a leggere

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