Vivek Reddy, (Mount Sinai School of Medicine, NY, USA) ha entusiasticamente esposto i dati del trial clinico LEADLESS II sull'efficacia e la sicurezza dei pacemaker (PMK) "leadless" il 30 agosto durante la Sessione Hot Line II sulla Fibrillazione atriale/Pacing. LEADLESS II e’ uno studio prospettico,  non-randomizzato, pre-marketing sponsorizzato dalla St. Jude Medical Inc. che ha arruolato 526 pazienti (eta’ media 75.8 anni) da 56 siti in 3 paesi. Tutti i pazienti arruolati avevano indicazione ad impianto di PMK permanente, monocamerale con pacing ventricolare, sono stati sottoposti ad impianto non chirurgico, con fissazione attiva, di un PMK rate-adaptive per via percutanea (attraverso uno steerable delivery catheter). Il device ha ricevuto il marchio CEE nel 2013 (Nanostim). Nei 300 soggetti trattati, all’analisi primaria intention-to-treat, l’end point primario di...continua a leggere