La capsaicina 8% cerotto ha dimostrato l'efficacia analgesica per 12 settimane in pazienti con nevralgia post-erpetica e polineuropatia sensitiva distale HIV-associata, così come un efficacia non-inferiore al pregabalin nel dolore neuropatico periferico. Ha un esordio più veloce dell'azione, meno effetti collaterali sistemici e una maggiore soddisfazione per il trattamento. Lo studio STEP ha valutato l'efficacia e la sicurezza del cerotto a base di capsaicina all'8% rispetto al placebo nei pazienti con neuropatia diabetica dolorosa periferica (PDPN).
Lo STEP è uno studio di fase III, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo della durata di 12 settimane. I pazienti con dolore distale simmetrico, polineuropatia diabetica sensomotoria di una durata minima di 1 anno, emoglobina glicosilata ≤ 11% e media punteggio dolore quotidiano ≥ 4 (domanda 5 di inventario neuropatia diabetica [BPI-DN] Brief Pain), sono stati randomizzati (1: 1) a capsaicina all'8% patch o cerotto placebo nelle zone dolorose dei piedi per 30 minuti. L'end point primario era rappresentato dal cambiamento percentuale medio del dolore quotidiano al basale e alla 2-8 settimana. Gli end point secondari comprendevano la media settimanale del punteggio del dolore quotidiano, i tassi di responder, il punteggio BPI-DN sull' interferenza  con il sonno e il punteggio settimanale...continua a leggere