ITCA 650, è un erogatore sottocutaneo (SC) di exenatide, un agonista recettoriale del Glucagon like peptide-1 (GLP-1 RA), senza iniezione per un massimo di 12 mesi da un unico posizionamento sub-dermico della mini pompa osmotica. Il primo fondamentale studio di fase 3 ha randomizzato (1: 1: 1) pazienti diabetici di tipo 2 (DM2) con HbA1c ≥ 7.5 a ≤ 10% che seguono dieta e svolgono esercizio fisico o assumono antidiabetici orali a ITCA 650 40 o 60 mcg / die o placebo (PBO), iniziando con 20 mcg / die per 13 settimane, poi 40 o 60 mcg / die per 26 settimane. HbA1c, peso corporeo, e la percentuale che raggiunge HbA1c < 7% sono stati testati in modo gerarchico. Le caratteristiche basali erano simili nei 3 gruppi (n = 460): HbA1c media di 8,5%; BMI 33,5 kg / m2, durata del diabete in media di 9 anni. End point di efficacia erano statisticamente significativi per entrambe le dosi vs placebo. Riduzione media di HbA1c dal basale è stato di...continua a leggere