Alirocumab (ALI) è un Ab monoclonale interamente umano mirato contro la proteina PCSK9 (proprotein convertasi subtilisina / Kexin tipo 9), una sostanza prodotta dal fegato che interferisce con i recettori del colesterolo LDL. Lo studio ODYSSEY LONG TERM è stato disegnato per valutare l'efficacia di ALI nel ridurre il colesterolo LDL (LDL-C) nei pazienti con e senza diabete mellito (DM). Lo studio ha incluso 2.341 pazienti (832 con DM; 35.5%) ad alto rischio cardiovascolare (CV) e LDL > 70 mg/dl in terapia col massimo dosaggio di statina tollerato ± altre terapie ipocolesterolemizzanti, randomizzati (2:1) a ricevere ALI 150 mg o placebo (PBO) una volta ogni due settimane s.c. per 78 settimane. I risultati di efficacia sono riportati a 24 settimane, quelli di sicurezza a 78 settimane. Al baseline, i valori di LDL-C e HDL-C erano lievemente inferiori nei pazienti diabetici, che però avevano valori maggiori di...continua a leggere