L'FDA ha recentemente emesso un allert sull'SGLT2 inibitore Canaglifozin (CANA). L'allert riguarda il rischio aumentato di incidenza di fratture nei pazienti diabetici trattati con questo farmaco, che si verifica soprattutto durante le prime 12 settimane di trattamento. Nella scheda tecnica di CANA è già riportato questo effetto indesiderato. Il nuovo avvertimento dell'FDA si basa sui dati raccolti da nove studi clinici con una media di esposizione di 85 settimane a CANA: i tassi di incidenza di fratture ossee erano tra 1,1 e 1,5 per 100 anni-paziente di esposizione. I dati sulla densità minerale ossea (BMD) provengono da uno studio di sicurezza post marketing richiesto da FDA che ha coinvolto 714 pazienti anziani con diabete di tipo 2 (età media, 64 anni, range 55-80 anni). A 2 anni, i pazienti randomizzati casualmente a CANA 100 mg e 300 mg avevano un declino della BMD (misurata con DEXA) dello 0,9% e 1,2%, rispettivamente,...continua a leggere