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Alirocumab approvato dall'EMA
Fonte: EMA / 519153 / 2015.

Il 23/09/2015 la Commissione Europea del farmaco, in base a dati provenienti da 10 studi di fase III condotti in doppio cieco su oltre 5.000 pazienti, ha approvato la commercializzazione dell’anticorpo monoclonale Alirocumab. Il farmaco sarà disponibile alle dosi  di 75 e 150 mg in una penna già pre-riempita a singola dose, che i pazienti si dovranno autosomministrare. La Commissione Europea ha approvato il farmaco per il trattamento dell'ipercolesterolemia primaria (unicamente per la forma eterozigote e per le forme non familiari) e per le forme miste di dislipidemia in aggiunta alla dieta. Alirocumab potrà essere impiegato da solo oppure in combinazione con altri farmaci ipolipemizzanti nei pazienti che non riescono a raggiungere i livelli target di colesterolo LDL con la massima dose tollerata di statine, con o senza altre terapia ipolipemizzanti; nei pazienti intolleranti alle statine o nelle quali queste...continua a leggere

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