Micra Transcatheter Pacing Study è uno studio prospettico a braccio singolo, in cui il pacemaker leadless Micra™ di Medtronic è stato impiantato in pazienti che necessitano solo di stimolazione ventricolare. L'endpoint primario di sicurezza era l'assenza di complicanze maggiori correlate al device o alla procedura. L'endpoint primario di efficacia era la percentuale di pazienti con basse e stabili soglie di cattura di stimolazione a 6 mesi. Gli endpoint di sicurezza ed efficacia sono stati valutati rispetto agli obiettivi di performance basate su dati storici di 83% e 80%, rispettivamente. I ricercatori hanno anche confrontato i tassi di complicanze maggiori con 2.667 pazienti trattati con impianto di pacemaker transvenosi in sei studi precedentemente pubblicati. Il pacemaker leadless è stato impiantato con successo in 719 su 725 pazienti (99,2%). La stima di Kaplan-Meier del tasso dell'endpoint primario di sicurezza era 96%. Ci...continua a leggere