La metformina a rilascio ritardato (RR) è formulata allo scopo di rilasciare il farmaco nel tratto inferiore dell’intestino (ileo) per far leva sui meccanismi d’azione del farmaco mediati proprio a livello intestinale raggiungendo concentrazioni plasmatiche minori. La metformina è stata studiata in due esperimenti: nello studio 1 era comparata la biodisponibilità di una singola dose di metformina RR rispetto a quella della metformina attualmente disponibile a rilascio immediato (RI) e alla metformina extended-release (RE) in soggetti sani; nello studio 2 veniva saggiato l'effetto sul controllo glicemico in pazienti con diabete di tipo 2 durante un periodo di 12 settimane. Lo studio 1 era uno studio di Fase 1, randomizzato, cross-over a 4 periodi eseguito in 20 soggetti. Lo studio 2 era invece uno studio di Fase 2 multicentrico, placebo controllato eseguito in 240...continua a leggere