Fonte: European Heart Failure 2016 - Scientific Session.

Questo è un sottogruppo dello studio che ha mostrato i limiti intrinseci di questo tipo di trial. Non è riuscito a dimostrare la superiorità o non-inferiorità di aliskiren sull’enalapril, inibitore dell’enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) nei pazienti con insufficienza cardiaca affetti da diabete ", ha detto il ricercatore principale professor Lars Kober, cardiologo presso Rigshospitalet - Copenaghen University Hospital di Copenhagen, Danimarca. Ha continuato: "I risultati potrebbero essere stati positivi ma l'Agenzia europea del farmaco (EMA), non ci ha chiesto di ritirare pazienti con diabete dello studio. Non sapremo mai, come il recettore dell'angiotensina inibitore neprilysin LCZ696 da allora è emerso ed ha bypassato la necessità di aliskiren ". Aliskiren è un inibitore del sistema renina-angiotensina-aldosterone che viene utilizzato nei pazienti con ipertensione. Il trial ATHMOSFERE che ha studiato Aliskiren nell’Insufficienza cardiaca ha incluso 7.016 pazienti con insufficienza cardiaca e ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra, di cui 2.340 sono stati assegnati in modo casuale a enalapril più aliskiren, 2.340 ad aliskiren, e 2.316 ad enalapril. Di questi, 1.944 (27,7%) aveva il diabete e 5.072 (72,3%) erano non-diabetici. I principali risultati dello studio sono stati pubblicati nel mese di...continua a leggere