Questo studio ha esaminato l'efficacia e la sicurezza della somministrazione mensile di differenti dosaggi di exenatide in sospensione con microsfere contenenti exenatide in Miglyol rispetto alla dose clinica di exenatide una volta alla settimana somministrato come microsfere in soluzione acquosa.
In questo studio randomizzato in singolo cieco di fase 2, 121 adulti (circa 30 per braccio) con diabete di tipo 2 e HbA1c compresa tra 7,1-11,0% (54-97 mmol / mol) sono stati randomizzati 1: 1: 1: 1 alla somministrazione di exenatide 2 mg per via sottocutanea settimanale (auto-somministrato) o exenatide 5, 8, o 11 mg mensile (somministrato dal caregiver) per 20 settimane. L'end point primario era rappresentato dal cambiamento nei valori di HbA1c. Al basale, l’ età media è stata di 50 anni, l’HbA1c è stata del 8,5% (69 mmol / mol), la glicemia a digiuno (FPG) è stata 184 mg /...continua a leggere