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Iniziale combinazione di metformina ed empagliflozin nel diabete tipo 2 di nuova diagnosi
Fonte: Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):1718-28. doi: 10.2337/dc16-0522. Epub 2016 Aug 4 - Hadjadj S. La metformina viene raccomandata come trattamento di prima scelta nel diabete tipo 2 (DM2), ma in presenza di valori di HbA1c elevati è necessario aggiungere un ulteriore ipoglicemizzante orale complementare. In questo studio di fase 3 randomizzato in doppio cieco, a gruppi paralleli, condotto tra ottobre 2012 e dicembre 2014, gli Autori hanno voluto confrontare l'efficacia e la sicurezza della combinazione metformina a rilascio immediato - empagliflozin con quella delle stesse molecole in monoterapia in pazienti DM2 naive alla terapia. La popolazione arruolata è stata pertanto randomizzata secondo uno schema 1:1 a ricevere per 24 settimane uno degli otto schemi terapeutici dati da questi farmaci in monoterapia o in combinazione (met+empa) a diversi dosaggi. Endpoint primario: il cambiamento dell'HbA1c dopo 24 settimane di trattamento; endpoint secondario: il cambiamento della...continua a leggere
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