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Precision Trial: il celecoxib è sicuro come il naprossene e l’ibuprofene nei pazienti con artrite ad aumentato rischio cardiovascolare
Fonte: Congresso AHA 2016 - American Heart Association - New Orleans US.

Celecoxib ha raggiunto la non inferiorità per l’endpoint primario composito (morti cardiovascolari ed emorragiche, infarto miocardico non fatale, ictus non fatali) sia per l'intention-to-treat (ITT) che per il trattamento. Anche l’Ibuprofene ha raggiunto la non inferiorità rispetto al naproxene (P = 0.025). I pazienti randomizzati a celecoxib, però, hanno presentato significativamente meno eventi gastrointestinali rispetto ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi e un minor numero di eventi renali rispetto al naprossene "Dopo il ritiro del rofecoxib [Vioxx, Merck] tutti pensavano di conoscere la risposta: gli inibitori COX-2 hanno un profilo cardiovascolare sfavorevole, Invece non lo abbiamo riscontrato in questo studio. "afferma Steven Nissen (Cleveland Clinic) principal investigator dello studio. Clyde Yancy (Northwestern University, Chicago) ha sottolineato che i dati di non inferiorità sono "rassicuranti", ma ha espresso preoccupazione per le dosi di trattamento utilizzate nel trial, per il tasso di interruzione del trattamento 68,8%, e per la perdita del 27,4% dei pazienti al follow up. "Abbiamo fatto un bel lavoro su una questione ancora esistente, ma non credo che questo trial cambierà necessariamente il nostro comportamento", ha affermato Yancy. Durante la presentazione Nissen ha ammesso che il trial "non era perfetto" e che i tassi di interruzione "sono...continua a leggere

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