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Empagliflozin in aggiunta alla terapia ipoglicemizzante in pazienti affetti da diabete mellito tipo 2 inadeguatamente controllati con terapia con linagliptin e metformina: studio randomizzato, in doppio cieco, in parallelo della durata di 24 settimane.
Fonte: Diabetes Care 2016 Dec; dc161347. http://dx.doi.org/10.2337/dc16-1347. Eirik Søfteland.

Obiettivo di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia e la sicurezza di empagliflozin rispetto al placebo, nei pazienti con diabete di tipo 2 e inadeguato controllo glicemico in aggiunta a terapia con linagliptin e metformina. I pazienti con HbA1c ≥ 8.0% e ≤ 10.5% ( ≥ 64 e ≤ 91 mmol / mol), durante il trattamento con dosi stabili di metformina hanno ricevuto in aperto linagliptin 5 mg (n = 606) per 16 settimane. Successivamente, quelli con HbA1c ≥ 7.0 e ≤ 10.5% ( ≥ 53 e ≤ 91 mmol / mol) sono stati randomizzati a ricevere un trattamento in doppio cieco, con empagliflozin 10 mg (n = 112), empagliflozin 25 mg (n = 111 ), o placebo (n = 110) per 24 settimane; tutti i pazienti hanno continuato il trattamento con metformina e linagliptin 5 mg. L'end point primario era la variazione rispetto al basale di HbA1c dopo 24 settimane di trattamento in doppio...continua a leggere

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