In questo trial di fase 1, sono stati assegnati in modo casuale volontari sani con un livello di colesterolo LDL di almeno 100 mg per decilitro in un rapporto 3:1, a ricevere una iniezione sottocutanea di inclisiran o placebo sia in una fase ascendente una dose singola (ad un dose di 25, 100, 300, 500, o 800 mg) o una fase di dosi multiple (125 mg a settimana per quattro dosi, 250 mg a settimane alterne per due dosi, o 300 o 500 mg al mese per due dosi, con o senza terapia con statine concomitante); ogni coorte di dosaggio comprendeva da quattro a otto partecipanti. Sono stati valutati la sicurezza, il profilo degli effetti collaterali, e le misure di farmacodinamica (livello PCSK9, livello di colesterolo LDL, e variabili esplorate di lipidi). Gli eventi avversi più comuni sono stati tosse, dolore muscolo-scheletrico, nasofaringite, mal di testa, mal di schiena, e...continua a leggere