Il trattamento con Liraglutide 3.0 mg ha già dimostrato di essere efficace nel ridurre il peso corporeo e nel migliorare il metabolismo glucidico al termine delle prime 56 settimane di questo trial del programma SCALE. La valutazione a 3 anni dello Studio “SCALE Obesità e Pre-diabete” ha avuto lo scopo di valutare la proporzione di individui pre-diabetici che progrediscono verso il diabete di tipo 2.
Metodi: In questo studio randomizzato, in doppio cieco, placebo-controllato, individui adulti con pre-diabete ed indice di massa corporea di almeno 30 kg/m2, o di almeno 27 kg/m2 in associazione a comorbidità, sono stati randomizzati con rapporto 2:1, utilizzando una procedura telefonica o telematica, al trattamento con liraglutide 3.0 mg una volta al giorno per via sottocutanea o con placebo, in aggiunta al trattamento con dieta ipocalorica e con attività fisica. L’outcome primario era il tempo di insorgenza del diabete entro le 160 settimane dello studio, valutato in tutti gli individui trattati randomizzati con almeno una valutazione post-basale. Lo studio è stato condotto in 191 centri di ricerca clinica dislocati in 27 paesi ed è registrato presso ClinicalTrials.gov, numero NCT01272219.
Risultati: Lo studio si è svolto nel periodo che va dall’1 giugno 2011 ed il 2 marzo 2015. Abbiamo assegnato con criterio random 2254...continua a leggere