Nonostante la TAVI sia stata studiata approfonditamente nei pazienti ad alto rischio, mancavano studi randomizzati di pazienti a rischio intermedio.
Disegno dello studio: Sperimentazione randomizzata, multicentrica, di non inferiorità sulla sostituzione chirurgica e l’impianto transcatetere della valvola aortica. 1.657 pazienti con SA grave a rischio chirurgico intermedio si sono sottoposti a TAVI (n=863) o SAVR (n=794). Finanziamento: Medtronic.
Risultati principali: A 30 giorni, il gruppo la TAVI ha evidenziato tassi superiori di emorragie maggiori (12,2% vs. 9,3%), complicanze vascolari maggiori (6% vs. 1,1%) e impianti di PPM (25,9% vs. 6,6%), ma il gruppo SAVR ha evidenziato maggiori tassi di LRA (4,4% vs. 1,7%) e FA (43,4% vs. 12,9%). A 1 anno, si è osservato un maggiore tasso di rigurgito paravalvolare residuo moderato o grave nel gruppo TAVI (5,3% vs....continua a leggere