Fonte: Steinberg et al. JACC 2016;68:2597-2604.
“Off-label” è definito l’uso di un farmaco in situazioni che, per PATOLOGIA, POPOLAZIONE, o POSOLOGIA, sono diverse da quelle indicate nella scheda tecnica del farmaco stesso. Siamo spesso attratti dall’idea che la riduzione del dosaggio previsto di un farmaco possa esporre il paziente ad una minor incidenza di effetti avversi. L’FDA (Food and Drug Administration) ha approvato per ogni NOAC (anticoagulanti orali non-vitamina K) un dosaggio specifico, con aggiustamenti del dosaggio legati a fattori selezionati quali la funzione renale, l’età del paziente, il peso corporeo e l’eventuale concomitante somministrazione di altri farmaci. L’aderenza nella pratica clinica a queste indicazioni rimane, comunque, un obiettivo spesso disatteso. Nella fattispecie, quanto la riduzione o l’aumento del dosaggio dei NOACs impatti sul risultato clinico è stato...continua a leggere