Il trial PROTECT AF (WATCHMAN Left Atrial Appendage System for Embolic Protection in Patients With Atrial Fibrillation) ha dimostrato che chiusura dell’auricola sinistra mediante il dispositivo Watchman (Boston Scientific, St. Paul, Minnesota; USA) era equivalente al warfarin per la prevenzione dell’ictus nella fibrillazione atriale, ma aveva un elevato tasso di complicanze. In un secondo trial randomizzato, il PREVAIL (Evaluation of the WATCHMAN LAA Closure Device in Patients With Atrial Fibrillation Versus Long Term Warfarin Therapy), il tasso di complicanze era basso. La coorte in warfarin ha presentato un tasso insolitamente basso di eventi ischemici cerebrali, rendendo non conclusivo l’endpoint finale dello studio. Tali dati si basavano tuttavia su un limitato numero di pazienti e di eventi. Nel presente studio vengono riportati i risultati finale del trial PREVAIL, sia isolatamente che come parte di una meta-analisi a livello di paziente insieme con i dati del trial PROTECT AF, con un follow-up di 5 anni per entrambi gli studi. Il PREVAIL e il PROTECT AF sono trial clinici randomizzati prospettici, con pazienti randomizzati 2:1 al dispositivo di chiusura dell’auricola oppure al warfarin; insieme, i 2 trial hanno arruolato 1.114 pazienti, per un totale di 4.343 anni-paziente. Sono state eseguite analisi intention-to-treat e i tassi sono stati riportati come per 100 anni-persona. Per il trial...continua a leggere