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l’EMPHASIS-HF study interrotto per eccesso di beneficio nel gruppo eplerenone
Fonte: Pfizer. (press release 28.05.10 New York)

Pfizer chiude anticipatamente l'arruolamento dei pazienti nello studio EMPHASIS-HF: il trial: ha valutato l'efficacia dell'eplerenone, inibitore selettivo dell'aldosterone, in pazienti affetti da scompenso cardiaco lieve. Il trial prevedeva l'arruolamento, in 30 paesi, di 3.000 pazienti affetti da insufficienza cardiaca in II classe NYHA, con una data prevista di fine studio per ottobre 2011. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere eplerenone 25 mg una volta al giorno o placebo. A quattro settimane, se necessario, la dose del farmaco in studio poteva essere aumentata a 50 mg al giorno. Un'analisi ad interim ha mostrato che i soggetti trattati con eplerenone riportavano una significativa riduzione del rischio di end point primario, morte cardiovascolare o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, rispetto a quelli trattati con placebo. Pfizer, inoltre, ha...continua a leggere

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