Boehringer Ingelheim ha annunciato che l’FDA americana ha approvato il dabigatran per la prevenzione di ictus e di embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale. Come già segnalato da Cardiolink un comitato consultivo, nel mese di settembre, ha votato all’unanimità (9-0) l’uso del farmaco in tale setting di pazienti. Il farmaco sarà disponibile in due dosi: 150 mg due volte al giorno e, per un piccolo sottogruppo con insufficienza renale grave, 75 mg due volte al giorno. Si ricorda che nello studio RE-LY, su cui si basa essenzialmente l'approvazione del farmaco, ha confrontato dabigatran 110 mg due volte al giorno e 150 mg due volte al giorno contro una terapia convenzionale con warfarin (per INR tra 2 e 3) in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare. La dose di 75 mg due volte al giorno, ora approvato dalla FDA, non è...continua a leggere