Una nota, concordata con l'EMA e l'AIFA, riporta importanti informazione di sicurezza riguardanti prasugrel e segnalazioni di ipersensibilità nei pazienti in terapia con il medicinale. Prasugrel, somministrato in associazione con acido acetilsalicilico, è indicato per la prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in pazienti con sindrome coronarica acuta, cioè angina instabile, infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST o infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti ad intervento coronarico percutaneo primario o ritardato. Sono state segnalate reazioni avverse serie di ipersensibilità, comprendenti angioedema in pazienti in trattamento con prasugrel. Come conseguenza, il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e il Foglio illustrativo di Efient (prasugrel) sono stati aggiornati per riportare queste nuove informazioni.

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